藥效學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)

標(biāo)準(zhǔn)了整個(gè)毒理學(xué)試驗(yàn)條件和試驗(yàn)進(jìn)程，是為了確保食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)結(jié)果的正確性，其意圖是標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)辦法和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的搜集和整理進(jìn)程，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和可比性，以便管理部門(mén)據(jù)此做出正確決策。因此，世界上一些國(guó)家與安排研究制定了毒理學(xué)杰出試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)（Goodlaboratorypractice，GLP），我國(guó)也在近年制定了GB15193.2-2003《食物毒理學(xué)試驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)》。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)則：食物、食物添加劑、農(nóng)藥、獸藥、工業(yè)化學(xué)品等各類(lèi)可以經(jīng)食物鏈進(jìn)入人體的化學(xué)物質(zhì)有必要通過(guò)食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)，才能答應(yīng)投產(chǎn)，進(jìn)入市場(chǎng)或進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易。有機(jī)物的毒性是如何從結(jié)構(gòu)組成上體現(xiàn)的？藥效學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)

利用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)行為毒性【評(píng)價(jià)原理】行為是動(dòng)物毒性應(yīng)激反應(yīng)重要而敏感的指標(biāo)，神經(jīng)毒性往往會(huì)導(dǎo)致機(jī)體行為表現(xiàn)異常。斑馬魚(yú)的基因與人類(lèi)基因的相似度達(dá)到87％，神經(jīng)系統(tǒng)形成過(guò)程和發(fā)育機(jī)制與人類(lèi)高度相似，且對(duì)于藥物的反應(yīng)也有著高度相似性。斑馬魚(yú)對(duì)藥物行為毒性的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性高，同時(shí)兼具快速、高效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點(diǎn)。我們?cè)u(píng)價(jià)斑馬魚(yú)行為毒性有4個(gè)指標(biāo)：1.行為學(xué)；2.神經(jīng)凋亡細(xì)胞熒光信號(hào)強(qiáng)度；3.外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長(zhǎng)度；4.腦變性發(fā)生率?！緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成兩組，分別是正常對(duì)照和服用/注射供試品組（供試品通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中或注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用/注射藥物一段時(shí)間后，我們觀察斑馬魚(yú)的運(yùn)動(dòng)行為，通過(guò)熒光染色觀察神經(jīng)凋亡細(xì)胞，也可以利用轉(zhuǎn)基因運(yùn)動(dòng)神經(jīng)綠色熒光NBT品系斑馬魚(yú)觀察外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)長(zhǎng)度，同時(shí)可以觀察腦變性發(fā)生率。中藥毒性實(shí)驗(yàn)報(bào)價(jià)動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)是什么意思？

毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則1原則要求應(yīng)依據(jù)消毒劑的特色、運(yùn)用范圍和安全性點(diǎn)評(píng)前一階段毒理實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，確認(rèn)毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。2必做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目消毒劑應(yīng)進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：a)急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)；b)1項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)。3增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)消毒劑運(yùn)用范圍，在必做的兩項(xiàng)毒理實(shí)驗(yàn)（4.5.2.2）基礎(chǔ)上，分別增做以下實(shí)驗(yàn)：a)空氣消毒劑應(yīng)增做急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)和急性眼影響實(shí)驗(yàn)；b)手和（或）皮膚消毒劑應(yīng)增做下列實(shí)驗(yàn)：1)偶然運(yùn)用或間隔數(shù)日運(yùn)用的皮膚消毒劑，增做一次完整皮膚影響實(shí)驗(yàn)；2)屢次運(yùn)用的皮膚消毒劑和消毒劑增做屢次完整皮膚影響實(shí)驗(yàn)；3)觸摸破損皮膚（包含用于打針部位、手術(shù)切口部位消毒）的消毒劑，增做一次破損皮膚影響實(shí)驗(yàn)；4)觸摸創(chuàng)面（包含用于外科換藥、燒傷皮膚消毒）的消毒劑，增做一次破損皮膚影響實(shí)驗(yàn)和急性眼影響實(shí)驗(yàn)c)黏膜消毒劑應(yīng)增做急性眼影響實(shí)驗(yàn)；用于陰道黏膜消毒，應(yīng)增做陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)；d)用于游水池水的消毒劑，應(yīng)增做急性眼影響實(shí)驗(yàn)；e)在消毒過(guò)程中觸摸手和（或）皮膚的消毒劑，應(yīng)增做一次完整皮膚影響實(shí)驗(yàn)。

新消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目：在我國(guó)初次生產(chǎn)和（或）銷(xiāo)售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑，應(yīng)做以下毒理試驗(yàn)：a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)（包含小鼠和大鼠）；b)亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；c)3項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)（包含反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類(lèi)型試驗(yàn)）；d)亞慢性毒性試驗(yàn)；e)致畸試驗(yàn)。依據(jù)消毒劑的成分，或許有致敏效果的，增做皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)是通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)與對(duì)人群的調(diào)查，解析食物中的某種物質(zhì)（含食物固有物質(zhì)、增加物質(zhì)或污染物質(zhì)）的毒性及潛在的損害，對(duì)該物質(zhì)能否投入市場(chǎng)做出安全性的評(píng)估或提出人類(lèi)安全觸摸的條件，來(lái)到達(dá)較大極限地減輕其損害效果、保證人民身體健康的目的。對(duì)人類(lèi)食用這種物質(zhì)的安全性做出點(diǎn)評(píng)的研究過(guò)程稱為食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)。毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則是什么？

化學(xué)品毒理學(xué)測(cè)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為客戶供給化學(xué)品毒理學(xué)測(cè)驗(yàn)，配套試驗(yàn)設(shè)備和國(guó)家資質(zhì)，及時(shí)精確擔(dān)任的出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告?；瘜W(xué)品毒理學(xué)測(cè)驗(yàn)規(guī)模：無(wú)機(jī)質(zhì)料&有機(jī)質(zhì)料無(wú)機(jī)質(zhì)料：碳酸鈣、無(wú)水高氯酸鋰、工業(yè)過(guò)硫酸鹽產(chǎn)品、工業(yè)氯化鈣、工業(yè)用高純氫氧化鈉、化纖用氫氧化鈉、工業(yè)硼化物、工業(yè)硼酸、工業(yè)用氫氧化鈉、工業(yè)碳酸鈉、工業(yè)用合成鹽酸、工業(yè)硝酸濃硝酸、工業(yè)硫酸等。有機(jī)質(zhì)料：烴類(lèi)化合物、工業(yè)用丁二烯、工業(yè)用乙酸酯類(lèi)、工業(yè)用乙烯、工業(yè)用丙烯、化學(xué)鍍銅溶液、工業(yè)用精對(duì)苯二甲酸、尼龍、工業(yè)用異丁烷、工業(yè)用乙二醇、工業(yè)用苯乙烯、工業(yè)用順丁烯二酸酐、工業(yè)用甲醇、甲苯等?；瘜W(xué)品毒理學(xué)規(guī)范都有哪些內(nèi)容？體外毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法是什么呢？藥效學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的原理：材料中的致敏物進(jìn)入機(jī)體與安排蛋白成果構(gòu)成完全抗原，會(huì)刺激免疫活性細(xì)胞，然后發(fā)生體液抗體或致敏淋巴細(xì)胞；經(jīng)歷一到二周的致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，構(gòu)成必定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次觸摸（激起）時(shí)使機(jī)體對(duì)該化學(xué)物發(fā)生感受性增高的狀況，以必定的反常形式表現(xiàn)出來(lái)。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法：目前皮膚致敏性的查驗(yàn)辦法有：豚鼠較大劑量法（GPMT）、封閉式貼敷法（Buehler實(shí)驗(yàn)）、部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法（LLNA），其中豚鼠較大劑量法（GPMT）和封閉式貼敷法（Buehler實(shí)驗(yàn)）是很常運(yùn)用的、生物安全性評(píng)價(jià)中運(yùn)用率較高的兩種辦法。豚鼠較大劑量實(shí)驗(yàn)是很敏感的辦法，歐洲國(guó)家運(yùn)用的比較普遍；封閉式貼敷實(shí)驗(yàn)適用于部分產(chǎn)品，美國(guó)選用的比較多。經(jīng)濟(jì)與協(xié)作發(fā)展安排承受部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)作為當(dāng)前豚鼠實(shí)驗(yàn)的只有替代辦法，這個(gè)辦法對(duì)動(dòng)物保護(hù)方面也是有所改善的，一起被認(rèn)可用在化學(xué)物致敏活性的檢測(cè)上。藥效學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)

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